目的:对替罗非班治疗急性冠脉综合征(ACS)的获益与风险进行评价,为临床药物选择和决策提供循证依据。方法:系统检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据等国内外数据库,检索时限均为建库起至2020年4月。由2名研究人员根据纳入与排除标准独立筛选文献并提取资料。对纳入文献进行质量评价后,基于快速卫生技术评估方法,对提取的结果进行分类评价和描述性分析。结果:共纳入13篇系统评价/Meta分析和1篇药物经济学研究。与安慰剂相比,替罗非班可显著降低ACS患者的全因死亡率[OR=0.68,95%CI(0.54,0.86),P=0.000 1]和主要心血管不良事件(MACE)发生率[RR=0.24,95%CI(0.14,0.40),P<0.01],同时可提高患者心肌梗死溶栓治疗(TIMI)3级发生率[OR=5.73,95%C(I2.99.10.97),P<0.01];替罗非班与依替巴肽治疗ACS的疗效相当,但替罗非班会增加ACS患者的TIMI小出血风险的发生率[RR=0.61,95%CI(0.38,0.98),P=0.04]。对于非ST段抬高型ACS患者,与安慰剂相比,替罗非班可显著降低其MACE发生率[RR=0.76,95%C(I0.61,0.96),P=0.018],但显著增加了出血风险[OR=1.49,95%C(I1.12,1.98),P=0.006],而对其全因死亡率[RR=0.80,95%C(I0.64,1.01),P=0.066]的影响则无统计学意义。对于ST段抬高型ACS患者,与安慰剂相比,替罗非班可显著降低其全因死亡率[RR=0.61,95%CI(0.35,1.05),P=0.007]和MACE发生率[RR=0.63,95%CI(0.44,0.90),P=0.007];替罗非班联合血脂抽吸亦可显著降低患者的MACE发生率[RR=2.05,95%CI(1.71,2.46),P<0.01],并显著提高其TIMI 3级发生率[OR=3.18,95%C(I2.4,4.22),P<0.01],但对出血风险的影响则无显著性差异(P>0.05)。纳入的药物经济学研究表明,使用比伐芦定治疗的患者可获得10.07 QALYs,采用肝素联合替罗非班治疗的患者可获得9.98 QALYs,比伐芦定相对于后者的增量成本-效果比为28 575.77元/QALYs,低于部分城市人均GDP的3倍。结论:替罗非班治疗ACS的有效性较好,但与依替巴肽和安慰剂相比,该药会增加一定的出血风险。采用国产比伐芦定治疗ACS比替罗非班联合肝素可能更具成本-效果优势。