目的：系统评价中医疗法治疗胰岛素注射所致皮下硬结的疗效。方法：计算机检索The Cochrane Library、PubMed、Web of Science、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)中有关中医疗法治疗胰岛素注射所致皮下硬结的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2021年11月15日。由两名研究者独立进行文献检索和资料提取，利用Cochrane偏倚风险评估工具对符合要求的RCT文献进行文献质量评价，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入9篇RCT文献，涉及患者758例，对照组均采用硫酸镁湿敷或健康教育，观察组均采用中医疗法。Meta分析结果显示，中医疗法治疗胰岛素注射所致皮下硬结的总有效率和治愈率均高于对照组(P=0.001,P<0.000 41),不良反应发生率低于对照组。结论：中医疗法治疗胰岛素注射所致皮下硬结临床疗效确切，优于硫酸镁湿敷或健康教育，且不良反应发生率较低。