海智沙龙 | 海洋资源的进阶：磷虾油，从膳食补充走向生物创新药

2026-8-24 科技资讯

医药界流传着一条残酷的“双十定律”：一款创新药从启动研发到上市，平均耗时超过10年、投入超过10亿美元，而成功率却不足10%。从靶点发现、临床前研究到最终获批上市，三重枷锁如同三座大山，压在全球医药产业的头上。

在这样的语境下，把一瓶超市货架上的磷虾油和“创新生物药”联系在一起，似乎有些天方夜谭。但如果你稍微关注一下海洋生物医药领域的最新动态，就会发现——磷虾油从膳食补充剂跃升为创新药，不是没有可能。

新药研发：一场“九死一生”的征途

一款创新药物的研发大致分为三个阶段：靶点假说的提出与药物靶点确定、潜力分子优化与临床前候选化合物评估，以及最后的临床试验验证。

前两个阶段在实验室里完成，主要解决“这个分子有没有用、安不安全”的问题。真正的考验在第三阶段——临床试验。从临床二期通往临床三期的这条路，被视为药物研发的“死亡之谷”。约90%的药物会在临床试验阶段失败，而到了资金投入最重的III期，仍有几乎半数候选药物止步于此，无法获批上市。

所以，当一个源自海洋的天然产物想要叩开“药物”的大门，它需要的不只是一两个漂亮的实验数据，而是一整套符合药物非临床研究质量管理规范（GLP）和药物临床试验质量管理规范（GCP）标准的系统性证据。这恰恰是磷虾油正在努力的方向。

磷虾油提取自南极大磷虾，富含磷脂、磷脂型Omega-3多不饱和脂肪酸（EPA和DHA）、虾青素等多种生物活性成分。与传统的鱼油相比，磷虾油中的Omega-3以磷脂结合形式存在，生物利用度显著更高。

磷虾油的药理研究已经从营养学范畴拓展到了多个疾病领域：

心血管与抗血栓方向是研究最集中的领域。磷虾油中的EPA和DHA能够抑制血小板聚集，从而起到抗凝作用。Omega-3脂肪酸能够抑制血栓素A₂的生成、减少血小板聚集。2026年发表的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验证实，南极磷虾油提取物在健康成年人中显著改善了血小板功能和血管健康指标[1]。磷虾油中的虾青素还具备天然抗氧化能力，能协助抵御血管内皮的氧化压力。

降血脂是磷虾油另一个备受关注的赛道。2025年发表的人体试食研究表明，磷虾油鱼油软胶囊能显著降低血清总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇水平。在一项针对家族性高胆固醇血症的随机临床试验中，磷虾油补充也显示出了积极效果[2]。

抗炎与免疫调节方面，磷虾油已被证实具有抗炎、抗氧化、改善脂代谢和胰岛素抵抗等作用。在系统性红斑狼疮患者中，磷虾油浓缩物补充显著改善了患者的Omega-3指数和疾病活动度[3]。在炎症性肠病领域，磷虾油也显示出潜在的治疗价值[4]。

神经退行性疾病领域同样有探索。青岛大学药学院开展“磷虾油及高纯南极磷虾多烯磷脂酰胆碱治疗阿尔茨海默病的初步药理学评价”项目。动物实验还表明，磷虾油对帕金森病小鼠的多巴胺能神经元和肠道菌群有积极影响[5]。

此外，磷虾油在抗肿瘤方向也崭露头角。早在2021年，专业研究南极磷虾油高值化应用的科技型平台企业极源生物发现，磷虾油通过抑制ERK信号通路来抑制小鼠结肠癌细胞的增殖、集落形成、迁移和侵袭来发挥体外抗癌活性[6]。2025 年，中国药科大学从南极磷虾基因中筛选出6条活性多肽药物，其中2条在高浓度下的活性可与紫杉醇相当，南极磷虾MP-3对25种肿瘤细胞有明显抑制作用。

从“油”到“药”：已经有人在走了

如果说以上还停留在“理论研究”层面，那么CaPre的出现则证明这条路径已经有人走通了。

CaPre是挪威阿克海洋生物公司研发的一款磷虾油来源降脂药物，总投资1.05亿美元，已顺利完成Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，证实了其在降低甘油三酯方面效果明显且无明显副作用。与已上市的Omega-3类药物相比，CaPre在治疗高甘油三酯血症方面有明显优势——无胃肠道反应、可空腹服用，且不升高低密度蛋白。

一款新药从靶点发现到最终获批上市，平均耗时超10年、投入超10亿美元，成功率不足10%。磷虾油要真正走完这条路，还面临活性成分标准化、大规模临床试验验证、监管审批等诸多挑战。但CaPre已经用1.05亿美元和两个阶段的临床试验证明——从膳食补充剂到创新药，磷虾油的距离并没有想象中那么远。

当膳食营养补充剂开始接受GLP、GCP和新药审批的层层检验，当海洋里的磷虾不再只是胶囊里的“营养补充”，我们或许正在见证一个海洋生物医药新赛道的开启。这条路注定漫长而艰难，但方向已经清晰。

参考文献

Efficacy and Safety of Antarctic Krill Oil Extract (FJH-KO) on Platelet Aggregation and Arterial Stiffness in Healthy Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial.
An Adapted Cardioprotective Diet with or Without Phytosterol and/or Krill Oil Supplementation in Familial Hypercholesterolemia: Results of a Pilot Randomized Clinical Trial.
Correction of omega-3 fatty acid deficiency and improvement in disease activity in patients with systemic lupus erythematosus treated with krill oil concentrate: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial.
Mechanistic insights into the attenuation of intestinal inflammation and modulation of the gut microbiome by krill oil using in vitro and in vivo models.
Can krill oil be of use for counteracting neuroinflammatory processes induced by high fat diet and aging?
Krill Oil Perturbs Proliferation and Migration of Mouse Colon Cancer Cells in vitro by Impeding Extracellular Signal-Regulated Protein Kinase Signaling Pathway.

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