全球16种海洋原创新药,中国占2席:青岛正在冲刺第17款

2026-9-21 科技资讯
9月17日,青岛的论坛上发布了一份报告:《蓝色药库发展报告2026》。
报告里有两个数字,看着不起眼,但分量很重。
第一个:国际公认的海洋原创新药,全世界一共16种,中国自主研发的有2种,而且都出自同一所大学——中国海洋大学。
第二个:目前在研的临床管线有32项海洋创新药物,其中近80%是针对肿瘤等重大疾病的。
16种里占2席,听起来不多。但要理解这个数字的分量,得先知道海洋药物有多难。

先说清楚:海洋药为什么这么难

全球海洋药物的研究,从上世纪40年代开始,做到现在80多年,获批上市的原创药只有16个。
为什么这么慢?两个拦路虎。
第一,原料难拿。很多药用成分来自深海生物,采样本身就难。更麻烦的是,同一种生物,长在不同海域、不同生长周期,甚至不同部位,活性成分都可能不一样。原料不稳定,药物就没法标准化。
第二,提纯难。海洋天然产物大多是复杂混合物,分离纯化、结构解析的难度,比化学合成药高出一大截。杂质研究搞不定,药就过不了审评。
所以行业里有句话:一款海洋创新药,从发现到上市,往往要十多年。
慢,但值得。因为陆地药物资源快挖完了,而海洋生物长期生活在高盐、低温、高压的极端环境里,进化出了大量陆地生物没有的活性物质。这些东西里,藏着治大病的希望。

青岛凭什么拿下这2席

这背后,是四十年的接力。
1985年,我国第一个现代海洋药物藻酸双酯钠在青岛上市,带队的是中国海洋大学的管华诗院士。原料是海藻,提取出褐藻胶做药效研究。这款药主要用于心脑血管疾病,也是全球第5个上市的海洋创新药物。
1992年,甘糖酯又出来了,还是这支队伍。
2019年,甘露特钠胶囊获批有条件上市,用于轻中度阿尔茨海默病,改善认知功能。它是全球16种海洋原创新药里的第二个中国成员,也来自管华诗院士团队。
一门手艺,三代人做。青岛这座城市搞海洋药,已经四十多年了。
现在接力棒交给了于广利教授这一代。而他们手里的主力产品,就是BG136。

冲刺第17款:BG136的故事

BG136的全称是"注射用BG136",一款免疫抗肿瘤药。它的原料很特别:南极褐藻。
它的研发历程也很长。基础研究从2004年开始,2015年进入研究院孵化,2022年拿到临床批件,2025年上半年完成Ⅱ期临床的单药试验,接下来要启动联合用药试验。
二十年,就为一款药。
它特别在哪?一句话解释:它走的是另一条路——先"训练你身体里的部队",让免疫系统自己去抑制肿瘤。
传统的化疗药是直接杀伤肿瘤细胞,好坏细胞一起伤。BG136的思路不一样,它通过和免疫细胞表面的糖受体结合,激活人体自身的先天免疫系统,让NK细胞、巨噬细胞这些"守卫"自己去抑制肿瘤生长、阻断转移。
项目负责人于广利说,这种机制更温和、靶向性更强,能精准激活免疫细胞,不伤正常组织。相比常规抗肿瘤药,它还能减少放化疗引起的白细胞、血小板下降。
合作企业青岛国信制药的评价是:对比国际同类药物,BG136的质量稳定性和安全性更优,免疫抗肿瘤活性更强。
按计划,BG136力争2028年附条件上市。如果成功,它将成为全球第17款海洋一类创新药。

不只是一款药,而是一条出药流水线

BG136不是孤例。青岛现在的状态,是"批量出药"。
除了BG136,还有三个新药已经进入临床:抗乙肝病毒的LY102,抗慢阻肺的LY104,治疗脓毒症性凝血病的LY103。分别是2024年、2025年、2026年获批临床。三年三个,节奏明显在加快。
背后是一套梯队布局。用研究院的话说,叫"上市一批、开发一批、储备一批":目前有数十个药物处在概念验证阶段,10多个进入技术突破环节,5个推进到临床前的关键阶段。
更值得注意的,是转化机制的改变。
以前科研的路子是"先攻关、再找市场",做完再说卖给谁。现在青岛的玩法反过来:研发早期就让企业进来,锚定临床需求选题。
举个例子。青岛海洋生物医药研究院跟国信制药形成了明确分工:研究院负责前端的靶点发现和新分子研究,成熟一个签约一个;企业负责后续的临床试验和产业化。国信集团还通过成为研究院平台公司的第一大股东,把双方利益绑在了一起。
这种模式下,实验室的成果不用躺在抽屉里等人来买,从第一天就有人接着往下推。
政策也在加码。青岛对海洋创新药最高给予3000万元配套奖补,还建了三个海洋生物产业园区,全国唯一的海洋药物中试基地也在这里。
数据能说明趋势:2025年,我国海洋生物医药产业增加值达到996亿元,"十四五"以来增长近四成。按自然资源部等八部门的规划,到2030年这个数字要突破1300亿元。

从猎头视角看到的:这个赛道缺什么人

做海洋经济猎头这些年,我看海洋生物医药,最深的感受是:这个行业的天花板,卡在人身上。
具体缺三类。
转化型人才
能把实验室的发现推到临床试验的人,既懂科学又懂药政流程。这类人全国都很稀缺,因为培养周期太长,必须在真实项目里滚出来。
跨学科人才
海洋药天然是交叉学科:海洋生物学、天然产物化学、药理学、制剂工艺、临床研究,中间任何一环断了,项目就停摆。能把几门学科串起来的人,最值钱。
产业化人才
药做出来了,还要有人管生产、管质量、管申报、管市场。研究院负责前端,企业接手后端,中间最缺的就是"能让药顺利走完全程"的人。
还有一个现实要说清楚:这是个慢行业。一款药二十年,中途退出的人很多。所以真正能留下来的人,靠的是耐心加专业,不是追风口的心态。
但反过来说,正因为慢,它的门槛才高,护城河才深。等这款药上市了,早期参与的人就是行业里资历最深的一批。

写在最后

2025年,全球海洋衍生药物的市场规模还在两百亿美元量级,看上去不大。
但它的意义跟规模无关,在于稀缺。全世界80多年只出16个原创药,说明这条路极难走,也说明一旦走通,就没有替代品。
青岛已经在这条路上走了四十年,现在手里攥着16席中的2席,还有32个在研管线。
第17款,可能就在路上。
关于海洋生物医药这个方向的岗位机会和入行路径,评论区聊聊。

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