NATIONAL INDUSTRY ALLIANCE FOR MARINE DRUGS AND BIOPRODUCTS
2026年7月10日，国家卫健委政务服务平台的一则受理公告，在海洋生物产业圈引发了一轮不小的关注。受理编号“卫食新申字(2026)第0017号”，产品名称：膨腹海马。仅仅两个月后，9月14日，膨腹海马再次以“卫食新申字(2026)第0028号”出现在受理名单中。一年之内两度被受理，这个信号值得业内仔细拆解。
膨腹海马是什么？
大腹海马（Hippocampus abdominalis），俗称膨腹海马，原产于澳大利亚、新西兰等大洋洲海域，是所有已知海马种类中体型最大的一种。与我国《中国药典》收载的三斑海马、大海马等品种不同，膨腹海马并未列入药典，也不在食药物质目录中，即便人工养殖的膨腹海马已取得水生野生动物标识备案，也始终缺乏作为普通食品或新食品原料使用的明确法规依据。
在本次受理前，市场上的膨腹海马干品只能按初级农产品销售，存在巨大的合规天花板：不能作为食品原料添加到普通食品、饮料、粉剂、即食产品中，仅可作为农产品流通，深加工产品开发受限，产品形态长期停留在海马干、泡酒原料，附加值低，难以进入商超、电商食品类目大规模推广。
行业一直在寻找突破口。膨腹海马人工养殖体系成熟、种质稳定、供给可规模化，成为海马品类冲击新食品原料目录的首选品种。一旦获批，它将成为国内首个可合法用于普通食品的海马原料。
为什么这味海马值得被审查？
已有研究显示，膨腹海马乙醇提取物中共检测出1174种化合物，包括377个肽类、172个氨基酸类、137个羧酸类和117个脂肪酸类化合物。其脂质组成富含不饱和脂肪酸，在促进大脑发育和降低心血管疾病风险方面具有潜在营养功能。
更值得关注的是活性肽层面的进展。研究团队已从膨腹海马中提取出多种具有明确生物活性的肽段，部分肽在动物试验中显示出改善高尿酸血症、增强有氧代谢能力、修复生殖系统损伤以及抗肌少症等功效。在安全性方面，已有团队完成了卫生学、过敏原和毒理学分析，初步结论为安全无毒。
这些数据构成了新食品原料申报中“营养学”和“毒理学”板块的核心素材，也是膨腹海马区别于普通海马品种的差异化优势。
更关键的是，国内人工养殖技术已高度成熟，膨腹海马产量占全国海马养殖总量的80%以上，福建、山东等地已形成规模化养殖基地，这层底层支撑，正是它能够顺利跨过食品原料申报门槛的核心原因。
产业机遇与挑战
海马在传统应用中已有明确的功能认知，叠加现代人工养殖技术的标准化管控，未来获批后，相关原料将可合法应用于露酒、口服液、压片糖果、功能饮料等多个普通食品品类，无需再仅局限于保健食品的窄通道。
此前显齿蛇葡萄叶、青钱柳叶等原料，都是从最初仅允许冲泡食用的状态，通过新食品原料升级获批，拓展为可量化添加到多类食品中的通用原料，膨腹海马的产业化路径完全可以参照这一成熟模式推进。
目前，福建、山东等地已联合高校开展膨腹海马活性成分研究（如小分子肽、抗氧化物质），并制定团体标准，为未来标准化、规模化应用奠定基础。
但同时也必须提醒行业从业者，当前膨腹海马仅处于“受理”阶段，距离正式获批还有完整的技术审查和公示周期。在正式公告发布之前，任何企业都不能将膨腹海马作为普通食品原料进行生产经营，更不能以此为概念进行夸大宣传。
参考近年新食品原料的审批惯例，后续公告大概率会明确标注推荐食用量、不适宜人群，大概率会将婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女划入限制范围，企业提前布局时必须提前做好相关安全性研究和指标预设，避免后续产品设计与正式公告要求冲突。
结语
膨腹海马新食品原料正式受理，是海马产业食品化进程中里程碑式一步。一旦成功落地，将打通从海洋养殖到功能性食品终端的产业链，为海洋功能原料赛道注入新变量。从源头养殖到加工终端，谁能率先吃透政策逻辑、打磨出成熟的加工工艺，谁就能拿下这个市场的第一波红利。
新食品原料申报的成功，离不开资料规范与全流程把控。近年审批效率提升，但因预评估不足、资料不当等导致的延期、不予许可仍频发。在国家卫健委公布的新食品原料及实质等同名单中，北京中健天行医药凭借多款产品获批的成绩，在行业内积累了极为丰富的成功申报经验，项目实力名列前茅。我们可为申报的新食品原料提供全面评估与分析，量身定制经济、可行且有保障的申报方案。欢迎相关申报企业来电交流！
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