国家海洋药物和生物制品产业联盟

此次被列入国标制定计划的四项原料，均为保健食品领域使用频次极高、市场规模较大的核心功能性原料：

乳清蛋白：蛋白质补充类保健食品的主要原料，广泛应用于增强免疫力、运动营养等产品。

DHA藻油：以藻类为来源的DHA原料，主要用于辅助改善记忆、促进脑健康类产品，近年来在孕产妇及婴幼儿营养领域需求快速增长。

大豆分离蛋白：植物蛋白的代表性原料，是蛋白粉、营养棒等产品的核心成分。

番茄红素：天然抗氧化剂，常用于抗氧化、辅助保护心血管等功能的保健食品。

这四项原料此前虽有行业标准或企业标准可循，但长期缺乏统一的国家级标准，导致产品质量参差不齐、检测方法不一，监管执法也缺乏明确依据。

根据通知，四项标准由全国特殊食品标准化技术委员会（SAC/TC 466） 归口，国家食品安全检验检测技术研究中心牵头组织起草，主管部门为市场监管总局（特殊食品）。

其中，《保健食品原料 乳清蛋白》的国家标准计划已于2026年1月28日正式下达，项目周期18个月，主要起草单位包括国家市场监督管理总局食品审评中心等。

本次征集面向全行业开放，有意参与标准制定的单位需填写申请表并提供相关样品，截止时间为2026年11月1日。

此次四项国标集中启动，释放出一个明确信号：保健食品原料领域的标准化建设正在加速。

近年来，监管部门对保健食品的整治从终端产品向上游原料延伸，原料端的标准缺失，曾导致部分企业以次充好、标注模糊，而统一国标的建立将为原料质量、检测方法、标签标识提供明确规范。

对合规企业而言，国标出台意味着劣质低价竞争空间被压缩，行业集中度有望提升，对监管部门而言，则获得了更清晰的执法依据，四项标准均属推荐性国标，但一旦实施，将事实上成为保健食品注册备案和市场监管的重要技术参照。