声共振混合:让制药混合不再难

2026-9-30 科技资讯
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声共振混合技术是一种结合宏观振动与微观声场作用的新型混合技术,通过低频高速垂直往复振动实现物料的高效混合、包覆以及研磨等多项功能。其超强的混合能力加上密闭的工作环境,保证在混合过程中不需要添加过量溶剂,生产效率大幅提升。 

声共振混合不但能够通过大团混合和微混合,实现被混物料全场均匀分散,而且能够避免桨叶的剪切或与壁面的摩擦碰撞对被混物料造成物理破坏或导致危险事故发生;且由于该混合方式使用低频声流,不会产生剧烈的热效应,适用于包括液-液、液-固、固-固、高粘态等多种含能材料介质的混合,特别是高固体质量分数体系中各种小组分助剂的均匀混合。应用领域非常广泛,已在有机化学、无机化学、医药等领域获得广泛应用。

在制药领域,对于原料药,普通混合方法存在诸多问题,如低浓度制剂中药物均匀混合所需的时间较长,混合桨叶对颗粒的破坏,混合装置结构复杂,清洗工作量大。此外,由于普通混合方法都会受设备容积和样品装填量等条件的影响,在工艺从实验室放大到生产水平时,往往需要重新确认工艺参数。为此,声共振作为一个没有明显放大效应的无桨混合新工艺受到制药行业的广泛研究。

声共振混合以无桨叶、无研磨介质的共振振动实现粉体高效混合,混合过程中剪切力极低。相比传统混合设备,其优势在于:超低剂量下仍可实现良好均匀性,活性成分回收率超95%,且对脆弱颗粒损伤极小,无污染引入。

声共振参与的大部分机械化学反应都是在微量溶剂辅助条件下开展的,因此将这一过程称为溶剂辅助的声共振混合(LA-RAM)。声共振辅助共晶基于设备振动机械能到物料动能的转化,其对散状晶体颗粒具有高效混合的优势,实现“混合→接触→反应→混合→新鲜界面创造→接触→反应”共晶过程的高效率循环。溶剂辅助的声共振共晶兼具固态共晶法和溶液共晶法优势,添加适量对晶体组分溶解度较好的辅助溶剂一方面提升共晶物的流动性,从而提升界面接触效率和新鲜界面的创造效率;同时溶剂能够使晶体组分表面适度溶解,强化接触的充分和紧密性。

在干粉吸入剂开发、原料药合成、生物培养等医药领域,声共振混合已展现出广阔的应用前景。该技术可从实验室规模直接线性放大至生产规模,工艺参数无需重新优化,显著缩短从研发到生产的转化周期,为制药企业提供一条高效、可扩展的工艺升级路径。

10月28-30日,中国粉体网将于2026IPIE上海高端粉体装备与科学仪器展览会期间,同期举办“2026第三届药用粉体技术研讨会”,届时华声强化(上海)科技有限公司华东区销售总监崔玉美将为大家带来《声共振混合技术:破解制药粉末混合与制剂工艺瓶颈的创新路径》的主题报告。

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报告人介绍

崔玉美,毕业于西安交通大学,现任华声强化(上海)科技有限公司大区经理。

十数年科学仪器销售推广经验,始终坚守在客户服务一线,发现痛点、解决问题,将自身专业知识与先进技术仪器融合,助力客户成就诸多精彩。

资料来源:

1、马宁,张光斌等.声共振混合技术的应用研究进展

2、蒋浩龙,王晓峰等.声共振混合技术及其在火炸药中的应用

3、李典.智能声共振混合器设计及其混合特性研究 


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