日前，青岛海洋生物医药研究院股份有限公司、中国海洋大学、青岛海济生物医药有限公司联合研发的注射用LY103（以下简称“LY103”），顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）审评，获得《药物临床试验批准通知书》。LY103是“蓝色药库”开发计划接续获批进入临床试验阶段的第4个海洋创新药物，拟用于脓毒症性凝血病（以下简称“SIC”）的治疗。LY103是以海藻多糖为原料，经定向分子修饰获得的一种安全有效、质量可控的海洋糖类化合物。为突破海洋生物糖类药物转化难题，LY103系统开展了原料选择、制备工艺、质量控制及作用机制等多环节研究，在明确了新药开发的物质基础、阐明其药物作用特点与机制基础上，完成了药学、药效学及药理毒理学等系统临床前研究。动物试验研究数据表明，LY103可通过调节凝血反应、阻断炎症与血栓的相互作用发挥双重疗效，且具有更低的出血风险，有望为SIC的防治提供全新思路与方案。
日前，中国海洋大学海洋生命学院海洋生物遗传与育种教育部重点实验室、方宗熙海洋生物进化与发育研究中心刘伟治团队在海洋生物酶转化应用领域取得突破性研究成果。团队联合合作高校和企业历经十余年潜心研究，突破多个技术难题，研发的“治疗急性肾损伤的海洋寡糖”新药成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验批准通知。这是全球首个进入临床阶段的治疗急性肾损伤（AKI）的海洋寡糖新药。AKI是临床上常见的危重症，发病率高，当前尚无有效的特异性治疗药物。该创新药物的临床研究将为填补急性肾损伤特效治疗药物空白迈出重要一步。
