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度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎的快速卫生技术评估
目的 为临床合理、安全应用度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎(AD)提供循证依据。方法 采用计算机检索PubMed,Embase,The Cochrane Library及中国知网(CNKI)、万方(WanFang)数据库和各国卫生技术评估(HTA)官方网站中自建库起至2023年12月1日关于度普利尤单抗治疗中重度AD的HTA报告、系统评价/Meta分析、药物经济学研究。采用系统性评价方法学质量工具AMSTAR2量表评价系统评价/Meta分析的质量,采用卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)评价药物经济学文献的质量。采用快速HTA法对结果进行描述性分析。结果 共纳入11篇文献,其中系统评价/Meta分析9篇、药物经济学研究2篇。有效性方面,度普利尤单抗较安慰剂/外用糖皮质激素(TCS)可显著改善湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分、研究者整体评估(IGA)评分、瘙痒指数(NRS)评分、体表受累面积(BSA)较基线下降的百分比、皮肤病生活质量指数(DLQI)评分、湿疹测量(POEM)评分较基线下降的百分比、AD严重程度积分量表(SCORAD)评分较基线下降的百分比(P <0.0...
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德曲妥珠单抗在晚期或转移性乳腺癌治疗中的快速卫生技术评估
目的:评价德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan, T-DXd)在晚期或转移性乳腺癌治疗中的有效性、安全性和经济性。方法:系统检索中英文数据库及卫生技术评估(health technology assessment, HTA)相关网站,遴选相关研究并提取数据,进行描述性统计分析。结果:共纳入5篇HTA报告、19篇Meta分析/系统综述和14篇经济学研究。在人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性晚期或转移性乳腺癌的二线治疗中,T-DXd对比恩美曲妥珠单抗(trastuzumab emtansine, T-DM1)有效性更佳。T-DXd常见不良事件包括胃肠道反应、血液毒性、疲劳、脱发等,特殊不良事件主要为间质性肺病。由于药品价格限制,对于中国支付者,T-DXd相比T-DM1和化疗方案均不具成本效益。结论:T-DXd有效性良好、安全性可控,暂不具备经济性。
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钙离子通道调节剂治疗糖尿病周围神经病理性疼痛的快速卫生技术评估
目的 评价钙离子通道调节剂治疗糖尿病周围神经病理性疼痛(DPNP)的有效性、安全性与经济性,为临床药物选择和决策提供循证证据。方法检索PubMed、Embase、CochraneLibrary、中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库和国外卫生技术评估(HTA)相关机构官方网站,收集普瑞巴林、加巴喷丁、克利加巴林和美洛加巴林治疗DPNP的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库起至2024年6月。资料提取、质量评价后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果共纳入16篇文献,其中HTA报告1篇、系统评价/Meta分析7篇、药物经济学研究8篇,未检索到克利加巴林的研究。与安慰剂比较,普瑞巴林和美洛加巴林均能降低患者的终点疼痛评分,提高疼痛评分减少≥30%和/或≥50%的患者比例,且普瑞巴林可改善患者总体印象变化(PGIC);加巴喷丁在降低患者终点疼痛评分和提高疼痛评分减少≥30%和/或≥50%的患者比例方面与安慰剂相似,但其可以改善患者的PGIC;与普瑞巴林比较,美洛加巴林疼痛治疗效果更好。普瑞巴林和美洛加巴林的安全性相似,相比安慰剂均会增加患者头晕、嗜睡等常见不良反应的发生风险;加巴喷丁与安慰剂、度洛西汀的安全性相似。与度洛西汀比较,普瑞巴林和加巴喷丁不具有经济性;与加巴喷丁比较,普瑞巴林具有经济性;与安慰剂和普瑞巴林比较,美洛加巴林具有经济性。结论普瑞巴林和美洛加巴林治疗DPNP的疗效显著,且美洛加巴林疗效优于普瑞巴林,两者安全性相似;经济性结论在不同国家存在差异,有待开展基于我国人群的药物经济学研究。
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度普利尤单抗治疗重度哮喘的快速卫生技术评估
目的 采用快速卫生技术评估(HTA)的方法,评价度普利尤单抗治疗重度哮喘的有效性、安全性和经济性,为临床治疗提供循证依据。方法检索PubMed、CochraneLibrary、中国知网、万方和维普网等数据库及HTA机构官网,收集度普利尤单抗治疗重度哮喘的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究。筛选文献、提取数据并评估文献质量后,对文献结果进行描述性分析。结果共纳入15篇文献,包括9篇系统评价/Meta分析和6篇药物经济学研究。有效性方面,度普利尤单抗显著优于安慰剂。与其他生物制剂比较,在12岁及以上的重度哮喘患者中,对于嗜酸性粒细胞(EOS)≥300个/μL的人群,度普利尤单抗改善第1秒用力呼气容积(FEV1)的作用排第1位,优于特泽鲁单抗、贝那利珠单抗和美泊利珠单抗;减少哮喘急性发作的作用排第2位,仅次于特泽鲁单抗;而改善哮喘控制问卷评分的作用排名比较靠后,仅优于贝那利珠单抗。对于150个/μL≤EOS<300个/μL的人群,度普利尤单抗对哮喘急性发作的改善情况优于美泊利珠单抗,而对FEV1的改善作用弱于贝那利珠单抗和美泊利珠单抗。安全性方面,度普利尤单抗与安慰剂及其他生物制剂的不良事件和严重不良事件发生率的差异无统计学意义,但其注射部位反应的发生率显著高于安慰剂。经济性方面,各国研究结果不一致,尚缺乏我国的研究数据。结论度普利尤单抗用于重度哮喘具有良好的有效性和安全性,经济性有待基于我国医疗环境进一步研究。
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伏诺拉生治疗胃食管反流病有效性、安全性及经济性的快速卫生技术评估
目的 采用快速卫生技术评估方法,评价伏诺拉生(VPZ)治疗胃食管反流病的有效性、安全性和经济性,为临床决策提供依据。方法计算机检索PubMed、Medline、CochraneLibrary、中国知网、维普、万方等中英文数据库,以及国内外卫生技术评估机构官网,检索时限从建库起至2024年8月,由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量后,对结果进行定性描述与分析。结果共纳入21篇文献,包括系统评价/Meta分析15篇和药物经济学研究6篇。有效性方面,与对照方案(不同剂量VPZ、安慰剂、其他阳性对照药或联合治疗)相比,VPZ(主要为20mg/dVPZ)显著提高了治疗总有效率、第2周的黏膜愈合率、症状缓解率和愈合后第12、24周的维持率(P<0.05);当内镜下洛杉矶分级为C/D时,VPZ有效率显著高于对照方案(P<0.05)。安全性方面,VPZ与对照方案治疗GERD的不良事件发生率无显著差异(P>0.05),但长期使用VPZ导致血清胃泌素升高及肝功能异常的风险较对照方案更高(P<0.05)。经济性方面,与雷贝拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑相比,VPZ更具有成本-效用/成本-效果优势。结论VPZ治疗胃食管反流病具有良好的有效性、安全性、经济性。
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替奈普酶在急性心肌梗死溶栓治疗中的快速卫生技术评估
目的 探讨应用快速卫生技术评估(HTA)方法评价替奈普酶在急性心肌梗死(AMI)患者溶栓治疗中的有效性、安全性和经济性。方法 检索国内外权威数据库,收集替奈普酶在AMI溶栓治疗中的临床证据,检索时间自数据库建库至2024年9月5日,2名评价者独立筛选评价,最终汇总分析。结果 共纳入9篇文献,包括1篇HTA报告、5篇系统评价/meta分析和3篇经济学研究。有效性方面,替奈普酶与尿激酶及重组链激酶相比,溶栓再通率升高(P0.05)。安全性方面,替奈普酶的大出血风险低于阿替普酶,再梗死率低于加速输注阿替普酶(P0.05)。经济性方面,替奈普酶在AMI溶栓治疗中具有较好的经济学优势。结论 替奈普酶在AMI患者溶栓治疗中有较好的有效性及安全性,经济性较好但在单价及医疗保险等方面仍有待调整。
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乌司他丁治疗急性胰腺炎的快速卫生技术评估
摘要:目的 本文通过对乌司他丁(UTI)进行快速卫生技术评估(HTA),评价UTI治疗急性胰腺炎(AP)的有效性、安全性及经济性.方法 计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和HTA机构官方网站,收集UTI在AP方面的系统评价(SR)/Meta分析、经济学评价及HTA报告,检索时限为建库至2024年4月.由2名研究者根据纳排标准独立进行筛选、质量评价和数据提取,采取描述性分析方式对数据进行分析汇总.结果 共纳入19篇研究,包括15篇SR/Meta分析和4篇经济学研究,未检索到HTA报告.UTI联合治疗AP较单独常规治疗在提高总有效率、缩短淀粉酶恢复时间、减少腹痛腹胀缓解时间、降低病死率及缩短平均住院天数等方面均具有明显优势,和其他阳性药物(甲磺酸加贝酯、奥曲肽、生长抑素)相比疗效相当或基本一致,安全性良好.就目前纳入的研究而言,UTI对比其他阳性药物具有明显经济学优势.结论 UTI在治疗AP方面安全有效,具有经济学优势.
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艾加莫德α治疗全身型重症肌无力的快速卫生技术评估
目的 对艾加莫德α治疗全身型重症肌无力的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估,为临床合理用药提供循证依据.方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、CNKI、VIP、WanFang Data、SinoMed数据库及卫生技术评估机构官方网站,搜集艾加莫德α治疗全身型重症肌无力的卫生技术评估报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限为建库至2024年6月21日.由2名研究者筛选文献、提取数据、评价文献质量,将研究结果汇总并进行定性描述分析.结果 共纳入文献6篇,包括5篇系统评价/Meta分析和1篇药物经济学研究.有效性方面,与安慰剂相比,艾加莫德α可显著降低全身型重症肌无力患者的重症肌无力日常生活能力评分、重症肌无力定量评分和15项重症肌无力生活质量评分,差异有统计学意义(P<0.05),但与巴托利单抗、洛利昔珠单抗、依库珠单抗等其他生物制剂相比,各研究得出的结论不一致.安全性方面,艾加莫德α组与安慰剂组成年全身型重症肌无力患者的不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05),但与其他生物制剂相比,各研究得出的结论不一致.经济学方面,与传统疗法相比,艾加莫德α不具有成本-效果优势.结论 艾加莫德α治疗全身型重症肌无力的疗效优于安慰剂,但与其他生物制剂相比无确切结论.在安全性方面,艾加莫德α在成年全身型重症肌无力患者中不良事件发生率与安慰剂相当,与其他生物制剂相比无确切结论.根据美国药物经济学数据,与传统疗法相比,艾加莫德α不具有经济学优势
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依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中的快速卫生技术评估
目的 快速评价依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的有效性、安全性和经济性,为临床决策提供循证依据。方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、CNKI和WanFang Data数据库及国内外卫生技术评估(HTA)机构官方网站,搜集依达拉奉治疗AIS的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究文献,检索时限均为从建库至2024年10月1日。2名评价者独立筛选文献、提取资料和质量评价,汇总结果并定性描述与分析。结果 共纳入文献12篇,包括9篇系统评价/Meta分析、3篇药物经济学研究。有效性方面,与安慰剂或常规疗法(阿替普酶、奥扎格雷)相比,依达拉奉单用或联合常规疗法可提高有效率、改善短期神经功能缺损评分和提高患者日常生活能力(P 0.05);与单用阿替普酶相比,依达拉奉联用阿替普酶可降低颅内出血发生率(P 0.05)。经济性方面,依...
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维立西呱治疗心力衰竭的快速卫生技术评估
目的 对维立西呱治疗心力衰竭的有效性、安全性和经济性进行综合评价,为临床应用提供循证依据。方法 检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据知识服务平台等数据库及卫生技术评估(HTA)相关学术机构网站,经文献筛选、资料提取、质量评价后,对研究结果进行描述性分析。结果 共纳入12篇文献,包括8篇系统评价(SR)/meta分析、4篇药物经济学研究。有效性方面,与安慰剂相比,维立西呱能降低心血管死亡和心力衰竭住院复合事件率,改善堪萨斯城心肌病问卷评分(P0.05)。间接证据显示,维立西呱较沙库巴曲缬沙坦在临床疗效方面有非劣效性。安全性方面,维立西呱与安慰剂相比,轻微增加了患者的症状性低血压(RR=1.17,95%CI:0.98~1.39,P>0.05)、晕厥(RR=1.18,95%CI:0.90~1.55,P>0.05)发生风险,但差异无统计学意义(P>0.05);在不良反应总发生率、严重不良反应...
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替奈普酶治疗急性缺血性脑卒中的快速卫生技术评估
目的 评价替奈普酶治疗缺血性脑卒中的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药和相关决策提供依据。方法 系统检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据以及卫生技术评估机构等官方网站,收集替奈普酶治疗急性缺血性脑卒中的系统评价/Meta分析、药物经济学研究和卫生技术评估报告,检索时限均为建库起至2024年6月30日。提取资料和评价质量后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果 共纳入31篇文献,包括28篇系统评价/Meta分析和3篇药物经济学研究。有效性方面,与阿替普酶相比,替奈普酶(0.25 mg/kg)可显著提高患者的早期神经功能改善率,且在90 d优良神经功能预后率、90 d良好神经功能预后率及血管再通率方面均不劣于阿替普酶。安全性方面,与阿替普酶相比,替奈普酶不会增加出血发生率、症状性颅内出血发生率、3个月全因死亡率及颅内出血发生率。经济性方面,国外研究结果显示,替奈普酶较阿替普酶具有经济学优势。结论 与阿替普酶相比,替奈普酶治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性均较好,且具有经济学优势。
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尿毒清颗粒治疗慢性肾脏病的快速卫生技术评估
目的:通过快速卫生技术评估(HTA)的方法,评价尿毒清颗粒治疗慢性肾脏病(CKD)的有效性、安全性和经济性,为临床提供循证依据。方法:检索PubMed、the Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库和维普数据库等数据库(检索时限至2024年2月1日),纳入有关尿毒清颗粒治疗慢性肾脏病的HTA报告、系统评价、Meta分析和药物经济学研究,评价纳入文献的质量,定性分析结果。结果:13篇Meta分析被纳入研究,未检索到HTA报告和药物经济学研究。结果显示,联合应用尿毒清颗粒治疗CKD,其临床有效率优于其他治疗方案(其中病例数最多的研究结果显示,RR=1.37,95%CI=1.24~1.51,P<0.001),可提高内生肌酐清除率、肾小球滤过率、血红蛋白水平,并在降低血清肌酐、血清尿素氮、尿白蛋白排泄率、24 h尿蛋白、血清总胆固醇、血清三酰甘油、胱抑素C等指标水平方面有优势,同时,安全性较好,不良反应发生率低。结论:联合应用尿毒清颗粒在CKD的治疗中具有较好的有效性和安全性,未来有必要进一步开展药物经济学研究,补充其治疗CKD的经济学评价证据。
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艾多沙班治疗癌症相关静脉血栓栓塞症的快速卫生技术评估
目的 评价艾多沙班治疗癌症相关静脉血栓栓塞症(CAVTE)的有效性、安全性及经济性。方法 采用计算机检索PubMed、The Cochrane Library、CRD Web、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)数据库及国内外卫生技术评估(HTA)机构的官方网站,检索时限为自建库起至2023年8月31日。由2名评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献并提取数据,采用HTA checklist、AMSTAR2量表或CHEERS 2022量表对纳入文献进行质量评价,采用描述性分析法对提取的研究内容进行分析和总结。结果 共检索到相关文献514篇,最终纳入9篇系统评价/Meta分析、4篇药物经济学研究。研究结果显示,在有效性方面,艾多沙班治疗CAVTE,减少静脉血栓栓塞症复发的疗效优于华法林(P 0.05);减少肺栓塞复发的疗效与LMWH相当(P> 0.05);减少深静脉血栓形成复发的疗效优于LMWH(P <0.05)。在安全性方面,艾多沙班发生大出血的风险高于LMWH(P <0.05...
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罗普司亭治疗成人原发免疫性血小板减少症的快速卫生技术评估
目的 对罗普司亭治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估,为决策者和临床实践提供循证依据。方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、CNKI、WanFang Data、VIP数据库及各大卫生技术评估机构官方网站,搜集罗普司亭治疗ITP的高质量临床证据与经济学评价文献,检索时限均为建库至2024年1月18日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入文献的质量后,对汇总的研究结果进行定性描述分析。结果 共纳入14篇文献,其中系统评价/Meta分析8篇、药物经济学研究6篇。有效性方面,与安慰剂相比,罗普司亭治疗能显著提升ITP患者的血小板反应率、血小板持续反应率和平均血小板计数(P 0.05)。安全性方面,与安慰剂比较,罗普司亭的严重不良事件发生率较低(P 0.05);罗普司亭与其他治疗ITP药...
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维立西呱治疗心力衰竭有效性、安全性及经济性的快速卫生技术评估
目的 采用快速卫生技术评估方法,评价维立西呱治疗心力衰竭(HF)的有效性、安全性、经济性,为临床治疗方案的选择和决策提供参考依据。方法 计算机检索中国知网、PubMed等中外数据库及相关卫生技术评估网站。相关研究人员独立筛选文献、提取资料,在文献质量评价的基础上,对纳入文献的结果进行综合分析。结果 共纳入文献17篇,其中系统评价/Meta分析12篇,药物经济学研究5篇。有效性分析结果显示:对于HF患者,相比于安慰剂,维立西呱(10 mg/d)可显著改善欧洲五维生存质量量表(EQ-5D)指数和降低因HF住院发生率(P<0.05);对于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者,相比于钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i),维立西呱可显著降低因HF住院发生率(P<0.05),而相比于血管紧张素转化酶抑制剂,维立西呱可显著降低心血管死亡或因HF住院的复合终点事件的发生风险(P<0.05);对于HFrEF合并慢性肾脏病的患者,相比于神经激素抑制剂,维立西呱有降低心血管死亡或因HF住院的复合终点事件的发生风险的趋势。安全性分析结果显示:相比于安慰剂,维立西呱不会增加药物相关...
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洛拉替尼治疗非小细胞肺癌的快速卫生技术评估
目的 评价洛拉替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性,为医院新药引进和临床用药决策提供循证参考。方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Epistemonikos、中国知网、维普网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统数据库以及国际卫生技术评估机构网络,经文献筛选、资料提取、质量评价后,对研究结果进行描述性分析。结果 共纳入19篇文献,包括13篇系统评价(SR)/Meta分析、6篇药物经济学研究。与使用其他间变性淋巴瘤激酶(ALK)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(如克唑替尼、布格替尼、阿来替尼、恩沙替尼和色瑞替尼等)的患者相比,使用洛拉替尼的患者具有最佳的无进展生存期(PFS)。但在亚洲人群中,与恩沙替尼、低剂量阿来替尼和布格替尼相比,洛拉替尼在延长PFS方面并没有表现出显著优势。在客观缓解率方面,洛拉替尼和低剂量阿来替尼较其他ALK-TKI表现出较大优势;同时,阿来替尼具有最佳的总生存期获益。在安全性方面,洛拉替尼安全性较差,3级及以上不良事件发生率较高。现有经济学研究显示,洛拉替尼在一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者带来健康获益的...
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艾托格列净治疗2型糖尿病的快速卫生技术评估
目的 采用快速卫生技术评估方法,评价艾托格列净治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性,为临床决策提供依据。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、VIP、WanFang Data数据库和卫生技术评估(HTA)网站,检索时限从建库至2024年1月,由2位研究者独立筛选文献、提取资料、并评价纳入研究的质量后,对结果进行定性描述与分析。结果 共纳入27篇文献,包括HTA报告2篇,系统评价/Meta分析24篇和经济学研究2篇。有效性方面,与安慰剂相比,艾托格列净能降低糖化血红蛋白、空腹血糖、心衰住院率、体重和收缩压/舒张压,而全因死亡率、心血管死亡率和肾脏复合终点等指标未显示出优势。安全性方面,艾托格列净导致的泌尿道感染、骨折、截肢、低血糖风险与安慰剂和其他降糖药物差异无统计学意义,但可能引起酮症酸中毒、生殖道感染和和估算肾小球滤过率下降风险增加。经济性方面,艾托格列净对中国2型糖尿病患者具有成本-效果和成本-效用优势。结论 艾托格列净治疗2型糖尿病具有良好有效性和安全性,但仍需要进一步开展有效性、安全性的头对头研究和国内经济学评价。
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帕妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌的快速卫生技术评估
目的 对帕妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor,HER)2阳性乳腺癌的安全性、有效性及经济性进行快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA),为临床药物的遴选提供循证依据。方法 系统检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方以及各国HTA官方网站。根据纳入和排除标准筛选文献,经数据提取和质量评价对结果进行描述性分析。结果 共纳入系统评价/meta分析20篇,经济学研究12篇,HTA4篇。研究结果表明,有效性方面,针对新辅助治疗的乳腺癌患者,帕妥珠单抗可提高曲妥珠单抗的疾病缓解率(pathologic conplete remission,pCR)和客观缓解率(objective remission rate,ORR)、曲妥珠单抗+化疗的pCR和无病生存期(disease free survival,DFS)。针对转移性乳腺癌患者,帕妥珠单抗可提高曲妥珠单抗的无进展生存期(progression free survival,PFS)、曲妥珠...
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熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎有效性和安全性的快速卫生技术评估
目的 采用快速卫生技术评估方法评价熊去氧胆酸联合中药治疗原发性胆汁性胆管炎的有效性及安全性,为临床治疗提供循证依据。方法 对多个数据库进行检索;检索词选用:熊去氧胆酸、UDCA、系统综述、系统评价、荟萃分析、Meta分析、成本效果经济学评估;检索范围为自建库至2021年12月31日止;主要结局指标:死亡率,肝移植率,死亡或肝转移,肝病相关死亡率,肝功能失代偿发生率,疲劳症状改善情况,瘙痒症状改善情况,血清总胆红素(STB),天门冬氨酸氨基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT),γ-谷氨酰转移酶(GGT),凝血酶原时间(PT),IgM,碱性磷酸酶(ALP),总胆固醇(TC),白蛋白(ALB)以及对肝脏组织学的影响,以及不良反应发生率。结果最终纳入17项研究进行文献分析,综合评价结局指标,其有效性评价结果:与UDCA单独治疗组相比,与中药多种制剂联合治疗组总体有效率更高;安全性评价结果:干预组和对照组的不良反应发生事件较轻,两组间差异无统计学意义。结论 原发性胆汁性胆管炎应患者尽早、长期使用UDCA,同时联合使用中药制剂,中西药联用可取得较好的疗效。
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达克替尼治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的快速卫生技术评估
目的:评价达克替尼治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的有效性、安全性和经济性,为临床治疗用药选择提供循证依据。方法:采用快速卫生技术评估(RHTA)方法。计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方、中国生物医药数据库等中英文数据库。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,并进行定性分析和快速卫生技术评估。结果:筛选共纳入16篇文献,其中8篇Meta分析和8篇经济学研究。结果显示,在治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者时,与吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼及标准化疗组相比时,达克替尼组的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均有更明显的获益,相比于化疗也显示具有更高的客观缓解率(ORR)。与第一代EGFR-TKIs相比,达克替尼组能显著改善治疗失败时间(TTF)。在安全性方面相比于化疗和其他EGFR-TKTs类药物,达克替尼引起皮疹、腹泻和口腔炎的可能性均较高。经济性方面结果存在争议,达克替尼在进入我国医保后显示与吉非替尼相比具有成本-效果优势,且其具有经济优势的概率为83.04%。结论:达克替尼治疗EGFR突变的晚...
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